Pesquisas científicas com indivíduos pós Acidente Vascular Encefálico: dificuldades no recrutamento, alocação e aderência em dois diferentes protocolos de intervenção fisioterapêutica

Autores

  • Raquel Pinheiro Gomes Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) – Florianópolis (SC), Brasil
  • Stella Maris Michaelsen Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) – Florianópolis (SC), Brasil
  • Letícia Cardoso Rodrigues Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) – Florianópolis (SC), Brasil
  • Nayara Correa Farias Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) – Florianópolis (SC), Brasil
  • Rudney da Silva Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) – Florianópolis (SC), Brasil

DOI:

https://doi.org/10.590/1809-2950/13111022012015

Resumo

Este estudo busca analisar as dificuldades no recrutamento, alocação e aderência de indivíduos com hemiparesia pós AVE no desenvolvimento de dois Ensaios Clínicos Randomizados (ECR). Para tanto, foram extraídas informações de dois ECR que investigaram pacientes com hemiparesia devido ao Acidente Vascular Encefálico (AVE), residentes na Grande Florianópolis, com idade superior a 40 anos. Nos ECR foram realizadas intervenções baseadas no treinamento orientado à tarefa e avaliações em três momentos distintos (pré, pós, seguimento). Os cálculos amostrais determinaram a necessidade de 54 participantes para o Estudo I e 36 para o Estudo II. Os dados quantitativos foram tratados através da estatística descritiva e as informações qualitativas através da análise de conteúdo. Verificou-se que dos 127 potenciais participantes, não foi possível contatar 18,1%, e 5,5% vieram a óbito. Na pré-seleção, 6,3% estavam internados/acamados, 7% não tinham interesse e 4,7% não tinham condições de transporte. Durante a alocação, 33% foram excluídos por não atenderem aos critérios de elegibilidade. Dentre os 32 pacientes que permaneceram nos estudos, 16% faltaram ao Estudo I e 2,5% ao Estudo II. Dados de contato equivocados, falta de recursos para transporte, critérios de elegibilidade e ausência de interesse foram os fatores que mais dificultaram o recrutamento dos indivíduos. Portanto, pode-se sugerir que a melhora entre os centros de pesquisa e as instituições, o registro adequado dos contatos, o acesso aos registros clínicos, a disponibilidade de recursos financeiros para auxílio ao recrutamento e transporte e o aumento do financiamento para ECR podem melhorar a viabilidade deste tipo de estudo no Brasil.

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Referências

Gul RB, Ali PA. Clinical trials: the challenge of recruitment and

retention of participants. J Clin Nurs. 2010;19(1-2):227-33.

Keith SJ. Evaluating characteristics of patient selection and dropout

rates. J Clin Psychiatry. 2001;62(9):11-4.

Blanton S, Morris DM, Prettyman MG, Mcculloch K, Redmond S,

Light KE. Lessons learned in participant recruitment and retention:

the EXCITE trial. Phys Ther. 2006;86(11):1520-33.

Scianni A, Teixeira-Salmela LF, Ada L. Challenges in recruitment, attendance and adherence of acute stroke survivors to a randomized

trial in Brazil: a feasibility study. Braz J PhysTher. 2012;16(1):40-5.

Easterbrook PJ, Matthews DR. Fate of research studies. J R Soc

Med. 1992;85(2):71-6.

Lima LO, Rodrigues-de-Paula F. Recruitment rate, feasibility and

safety of power training in individuals with Parkinson’s disease: a

proof-of-concept study. Braz J Phys Ther. 2013;17(1):49-56.

Weyne GRS. Determinação do tamanho da amostra em pesquisas

experimentais na área de saúde. Arq Med ABC. 2004;29(2):89-90.

Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Cobb S. Touching the

phantom limb. Nature. 1995;377(6549):489-90.

Bardin L. Análise de conteúdo. Lisboa: Edições 70; 2000.

Ministério da Saúde. Departamento de Informática do SUS.

Disponível em: <http://www2.datasus.gov.br/DATASUS/index.

php?area=02>

Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Censo Demográfico

Disponível em: <http://cod.ibge.gov.br/1P2>

Ribeiro MCSA, Barata RB, Almeida MF, Silva, ZP. Perfil sociodemográfico e padrão de utilização de serviços de saúde para

usuários e não-usuários do SUS – PNAD 2003. Cien Saude Colet.

;11(4):1011-22.

Lloyd G, Dean CM, Ada L. Issues in recruiting community-dwelling

stroke survivors to clinical trials: the AMBULATE trial. Contemp Clin

Trials. 2010;31(4):289-92.

Duncan PW, Richards L, Wallace D, Stoker-Yates J, Pohl P, Luchies

C, et al. A randomized, controlled pilot study of a home-based exercise program for individuals with mild and moderate stroke. Stroke.

;29(10):2055-60.

Werner RA, Kessler S. Effectiveness of an intensive outpatient rehabilitation program for post acute stroke patients. Am J Phys Med

Rehabil. 1996;75(2):114-20.

Studenski S, Duncan PW, Perera S, Reker D, Lai SM, Richards L.

Daily functioning and quality of life in a randomized controlled

trial of therapeutic exercise for sub acute stroke survivors. Stroke.

;36(8):1764-70.

Dias L, Schoenfeld E, Thomas J, Baldwin C, Mcleod J, Smith J,

Owens R, Hyman L. Reasons for high retention in pediatric clinical

trials: comparison of participant and staff responses in the correction of myopia evaluation trial. Clin Trials. 2005;2(5):443-52.

Publicado

2015-03-03

Edição

Seção

Pesquisa Original

Como Citar

Pesquisas científicas com indivíduos pós Acidente Vascular Encefálico: dificuldades no recrutamento, alocação e aderência em dois diferentes protocolos de intervenção fisioterapêutica . (2015). Fisioterapia E Pesquisa, 22(1), 34-40. https://doi.org/10.590/1809-2950/13111022012015