Recrutamento, retenção, presença e adesão de um ensaio clínico aleatorizado para avaliar os efeitos do treino específico da tarefa em indivíduos pós-Acidente Vascular Encefálico

Resumo

Indivíduos acometidos pelo Acidente Vascular Encefálico (AVE) se beneficiam de diferentes estratégias terapêuticas, que apresentam comprovação da eficácia através da condução de ensaios clínicos aleatorizados (ECA) bem delineados. Compreender as etapas do estudo pode auxiliar os pesquisadores na realização de futuros ensaios clínicos. Desta forma, o objetivo deste estudo foi descrever o processo de recrutamento, retenção, presença e adesão na condução de um ECA realizado com indivíduos pós-AVE na fase crônica na cidade de Belo Horizonte/MG/Brasil, com o propósito de investigar a eficácia do treino específico da tarefa para membros superiores e inferiores na melhora do nível de atividade física e mobilidade. Os resultados demonstraram que dos 674 potenciais participantes, não foi possível contatar 240; 384 não foram avaliados por não atender aos critérios de elegibilidade. Cinquenta indivíduos participaram da avaliação presencial e 14 não fizeram parte do estudo pelo mesmo motivo. Trinta e seis indivíduos iniciaram as intervenções: taxa de recrutamento de 5,3%. Uma taxa de retenção de 80,6% foi observada. Sete indivíduos abandonaram o estudo, principalmente por desinteresse pelas atividades. A taxa de presença foi de 80,9%, sendo o principal motivo para falta às sessões consultas médicas. A taxa de adesão foi de 82,7%, com 180 interrupções durante as sessões, sendo sair mais cedo o motivo mais comum. Estes resultados indicam algumas dificuldades no processo de condução do ECA com indivíduos na fase crônica do AVE envolvendo treino específico da tarefa. Apesar dessas dificuldades, a intervenção proposta pode ser considerada viável.