Análise da qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança nas bulas de anticoagulantes orais diretos comercializados no Brasil

Autores

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2176-7262.rmrp.2023.196548

Palavras-chave:

Viés , Ensaio clínico, Anticoagulantes, Bulas de medicamentos, Trombose

Resumo

Objetivo: Identificar e analisar a qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança dos anticoagulantes orais direto (DOAC) disponíveis nos ensaios clínicos referenciados nas bulas dos medicamentos comercializados no Brasil. Método: Trata-se de um descritivo documental dividido em duas etapas, sendo elas: (i) identificação e análise da disponibilidade das referências bibliográficas contidas nas bulas dos DOAC e (ii) análise da qualidade dos estudos contidos nas bulas através da ferramenta da Cochrane Risk of Bias RevMan versão 5.4. Foram analisados setes domínios de importâncias para ensino clínico, sendo que cada domínio foi classificado como alto, incerto ou baixo risco de viés, segundo a avaliação dos colaboradores. Resultados: Foram analisadas 10 bulas destinadas aos profissionais da saúde. Sendo que destas, foram avaliados 25 ensaios clínicos. A análise da qualidade das evidências científicas, referenciadas nas bulas para profissionais dos DOAC, mostrou que os estudos citados apresentaram consistência metodológica. Entretanto, na maioria dos estudos, os domínios foram classificados como viés incerto, ou seja, não foi possível identificar como esses pontos foram abordados nos estudos. Conclusão: Portanto, o presente estudo evidenciou que a qualidade dos ensaios clínicos referenciados nas bulas dos DOAC apresentou incertezas metodológicas em seus ensaios. Sugere-se a necessidade de normativas que estabeleçam atualizações do conteúdo informativo presente nas bulas profissionais e estabeleçam descrição dos métodos de forma clara e coesa.

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Biografia do Autor

  • Denner Henrique Isaias Souza, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, (MG), Brasil.

    Mestre em Ciências Farmacêuticas, Biomédico

  • Nivea Aparecida de Almeida, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, (MG), Brasil.

    Mestre em Saúde Coletiva, Enfermeira

  • Mara Luiza de Paiva Domingues, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, (MG), Brasil.

    Farmacêutica

  • André de Oliveira Baldoni, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, (MG), Brasil.

    Doutor em Ciências Farmacêuticas, Docente

  • Nayara Ragi Baldoni Couto , Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, (MG), Brasil.

    Doutora em Ciência, Docente

  • Danyelle Romana Alves Rios, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, (MG), Brasil.

    Doutora em Ciências Farmacêuticas, Docente

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2023-08-15

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Artigo Original

Como Citar

1.
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