Avaliação do risco de viés dos ensaios clínicos referenciados nas notas técnicas sobre os anticoagulantes orais diretos disponíveis no e-NatJus

Autores

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2176-7262.rmrp.2023.212675

Palavras-chave:

Notas técnicas, Judicialização, Anticoagulantes, Ensaio clínico, Viés

Resumo

Objetivo: Avaliar e classificar os riscos de vieses dos ensaios clínicos (EC) que compõem as NTs referentes à solicitação dos DOAC. Métodos: As NTs relacionadas à solicitação dos DOAC apixabana, dabigatrana, edoxabana e rivaroxabana foram selecionadas no website e-NatJus e, após exclusão das referências duplicadas, foi realizada uma análise dos EC utilizados para a redação das mesmas. O risco de viés dos EC (baixo, alto ou viés incerto) foi avaliado utilizando a ferramenta Cochrane Risk of Bias e os resultados foram adicionados no Review Manager 5.4. Resultados: Foram selecionadas 181 NTs, analisados 236 artigos e após aplicação dos critérios de inclusão, resultou em 28 EC analisados na íntegra. Nenhum dos EC ficou isento de viés. A maioria dos EC, 71% (20/28), apresentou baixo risco de viés em relação ao viés de atrito e viés de relato. Por outro lado, 61% (17/28) dos estudos não controlaram o viés de seleção, performance e detecção, uma vez que apresentam incertezas e alto risco de viés. Além disso, foi observado que 21% (6/28) dos EC apresentaram alto risco de viés para conflito de interesses. Conclusão: Os vieses presentes nos EC citados como referência das NT referentes a solicitação dos DOAC são significativos e comprometem a sua qualidade.

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Biografia do Autor

  • Mara Luiza de Paiva Domingues, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, São João del-Rei, (MG) Brasil.

    Mestre em Ciências Farmacêuticas

  • Nívea Aparecida de Almeida, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, São João del-Rei, (MG) Brasil.

    Mestre em Saúde Coletiva, Enfermeira

  • Denner Henrique Isaías Souza, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, São João del-Rei, (MG) Brasil.

    Mestre em Ciências Farmacêuticas

  • Nayara Ragi Baldoni, Universidade de Itaúna. Itaúna, (MG), Brasil

    Pós Doutora em Ciências da Saúde

  • Danyelle Romana Alves Rios, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, São João del-Rei, (MG) Brasil.

    Doutora em Ciências Farmacêuticas

  • Carina Carvalho Silvestre, Universidade Federal de Juiz de Fora. Campus Governador Valadares, Juiz de Fora, (MG), Brasil.

    Doutora em Ciências da Saúde

  • André Oliveira Baldoni, Universidade Federal de São João del-Rei. Campus Centro Oeste, São João del-Rei, (MG) Brasil.

    Doutor

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Publicado

2023-12-18

Edição

Seção

Artigo Original

Como Citar

1.
Domingues ML de P, Almeida NA de, Souza DHI, Baldoni NR, Rios DRA, Silvestre CC, et al. Avaliação do risco de viés dos ensaios clínicos referenciados nas notas técnicas sobre os anticoagulantes orais diretos disponíveis no e-NatJus. Medicina (Ribeirão Preto) [Internet]. 18º de dezembro de 2023 [citado 20º de maio de 2024];56(4):e-212675. Disponível em: https://www.revistas.usp.br/rmrp/article/view/212675

Dados de financiamento